مقدمة:
يشهد سوق الأدوية الجنيسة المُستنشقة وبخاخات الأنف، والذي يشمل أجهزة الاستنشاق بالجرعات المقننة (MDIs)، وأجهزة الاستنشاق بالمسحوق الجاف (DPIs)، ومحاليل الاستنشاق المُبخّرة، وبخاخات الأنف، نموًا قويًا. ووفقًا للعديد من تحليلات الصناعة، تُقدّر قيمة هذا السوق بـ 1.5 مليار دولار أمريكي. ومن المتوقع أن يُسجّل سوق الأدوية الجنيسة المُستنشقة وبخاخات الأنف معدل نمو سنوي مركب قدره 5.4% بين عامي 2025 و2031. وتشمل العوامل الرئيسية المُحرّكة لهذا النمو ارتفاع معدل انتشار أمراض الجهاز التنفسي المزمنة (مثل الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن)، والتوسعات في الأسواق الناشئة، وزيادة الطلب على البدائل الجنيسة منخفضة التكلفة لعلاجات الاستنشاق/الأنف ذات العلامات التجارية.

استراتيجيات النمو :
الاستفادة من انتهاء صلاحية براءات الاختراع : مع فقدان العلامات التجارية الكبرى من أجهزة الاستنشاق وبخاخات الأنف لحقوقها الحصرية، يتجه اللاعبون في مجال الأدوية العامة إلى تقديم طلبات مختصرة للأدوية الجديدة (ANDAs) للجزيئات غير المحمية ببراءات الاختراع، وبالتالي الحصول على وصول أوسع وخفض أعباء التكلفة.

الابتكار في الأجهزة والتركيبات : نظرًا لأن الاستنشاق والتوصيل الأنفي لا يتطلبان فقط المكونات النشطة ولكن أيضًا الأجهزة المتوافقة (على سبيل المثال، أجهزة الاستنشاق والمضخات والدوافع) وتكافؤ التركيبة، فإن الشركات تستثمر في مجموعات الأجهزة الدوائية المتقدمة (DDCs) وأنظمة الدفع ذات الاحتباس الحراري العالمي المنخفض.

التوسع الجغرافي والتركيز على الأسواق الناشئة : تستهدف الشركات بشكل متزايد مناطق مثل منطقة آسيا والمحيط الهادئ، حيث يكون النمو أسرع (معدلات النمو السنوية المركبة ذات الرقمين) بسبب ارتفاع عبء أمراض الجهاز التنفسي وتحسين الوصول إلى الأدوية العامة.

الشراكات والترخيص ونماذج منظمات تطوير/تصنيع العقود : تساعد التعاونات الاستراتيجية بين الشركات المصنعة للأدوية العامة ومنظمات تطوير/تصنيع العقود ومتخصصي التكنولوجيا/الأجهزة في تسريع إطلاق المنتجات وتقليل المخاطر.

توسيع محفظة المنتجات لتشمل الأدوية التي تُصرف بدون وصفة طبية ومنتجات العناية الذاتية : يقوم بعض المصنّعين بنقل منتجات بخاخات الأنف إلى أسواق الأدوية التي تُصرف بدون وصفة طبية، مما يزيد من سهولة الحصول عليها وحجمها. على سبيل المثال، حصلت شركة أدوية عامة على موافقة على بخاخ أنفي يُصرف بدون وصفة طبية.

احصل على تقرير العينة: https://www.theinsightpartners.com/sample/TIPRE00040833

القطاعات الرئيسية

حسب فئة الدواء

الكورتيكوستيرويدات

موسعات الشعب الهوائية

مضادات الهيستامين

بخاخات مزيلة للاحتقان

فئات أخرى من الأدوية

حسب الطلب

الربو

مرض الانسداد الرئوي المزمن

التهاب الأنف التحسسي

الاتجاهات والفرص المستقبلية

تزايد انتشار أمراض الجهاز التنفسي: مع ارتفاع أعباء الربو ومرض الانسداد الرئوي المزمن على مستوى العالم، سيستمر الطلب على العلاجات الاستنشاقية والأنفية دون انقطاع.

التحول إلى تقنيات أجهزة الاستنشاق الذكية والأجهزة المتصلة: إن دمج أجهزة الاستشعار والاتصال عبر البلوتوث ومراقبة الالتزام في أجهزة الاستنشاق يفتح إمكانيات التمايز للأدوية الجنيسة وقد يدعم تبني الدافع/الطبيب.

التوسع في الأسواق الناشئة: نظراً لانخفاض معدل انتشار الأدوية الجنيسة في العديد من البلدان المنخفضة والمتوسطة الدخل، وخاصة للاستنشاق/التوصيل الأنفي، هناك ارتفاع كبير في أسواق مثل الهند والصين وأميركا اللاتينية وجنوب شرق آسيا.

تبسيط اللوائح التنظيمية والتنسيق: تساعد الموافقات السريعة على قانون ANDA والتقارب التنظيمي العالمي الشركات المصنعة للأدوية الجنيسة على الإطلاق بشكل أسرع وبتكلفة أقل.

الابتكار في الأجهزة والوقود: مع دفع اللوائح التنظيمية نحو استخدام المزيد من الوقود الصديق للبيئة وأجهزة توصيل أفضل، فإن الأدوية العامة التي تتقن هذه الأمور سوف تكتسب ميزة تنافسية.

توسيع نطاق المؤشرات وطرق التسليم: يوفر التسليم عبر الأنف للأمراض غير التنفسية (على سبيل المثال، الصداع النصفي، وعكس جرعة زائدة من المواد الأفيونية) فرصًا مجاورة للاستخدامات التقليدية.

ضغوط التكلفة على الأدوية ذات العلامات التجارية: مع تعرض أنظمة الرعاية الصحية على مستوى العالم لضغوط الميزانية، أصبحت الأدوية الجنيسة أكثر جاذبية من أي وقت مضى، مما يوفر ريحًا خلفية لنمو السوق.

اللاعبون الرئيسيون والتطورات الأخيرة

شركة أكورن: في مجال بخاخات الأنف الجنيسة، أعلنت أكورن عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بخاخ أزيلاستين هيدروكلوريد الأنفي (0.15%)، المُخصص لعلاج التهاب الأنف التحسسي. كما أبرمت الشركة اتفاقية تصنيع وتوريد مع شركة سيبلا المحدودة لدواء استنشاق قيد التطوير. مع ذلك، تجدر الإشارة إلى أن أكورن أعلنت إفلاسها وبدأت في سحب العديد من منتجاتها في عام 2023.

شركة Apotex Inc.: أطلقت شركة Apotex أول نسخة عامة من بخاخ الأنف موميتازون فيوروات (النسخة العامة من Nasonex®) في الولايات المتحدة في عام 2016. كما تواجه الشركة معارك براءات اختراع/دعاوى قضائية عامة (على سبيل المثال، بشأن إصدارات أجهزة الاستنشاق المخصصة لعلاج الحساسية) وتعمل على توسيع محفظة تخصصاتها.

بيكسيمكو فارما: شركة أدوية عامة، مقرها بنغلاديش، تتوسع في مجال بخاخات الاستنشاق/الأنف. أسست الشركة مشروعًا مشتركًا مع شركة بيوكير (ماليزيا) لبناء منشأة تصنيع أجهزة الاستنشاق بالجرعات المحددة، وتعمل حاليًا على بناء قدرات جديدة لإنتاج أجهزة الاستنشاق بالجرعات المحددة، وأجهزة الاستنشاق بالحقن المباشر (DPI)، وبخاخات الأنف. يُبرز تقرير البحث والتطوير الخاص بها تميزًا قويًا في منتجات الاستنشاق/الأنف والصادرات العالمية.

فرص

الدخول إلى الأسواق التي كانت تعاني من نقص الخدمات في السابق (على سبيل المثال، الاقتصادات الناشئة) من خلال توفير الأدوية الجنيسة بأسعار معقولة.

تطوير منتجات عامة متميزة (جهاز + دواء) تحاكي أو تعمل على تحسين أداء العلامات التجارية.

الاستفادة من نوافذ ANDA المفتوحة للعلاجات الاستنشاقية/الأنفية التي تنتهي صلاحية براءات اختراع علاماتها التجارية.

الشراكة من أجل التطوير المشترك أو ترخيص أنظمة توصيل جديدة عن طريق الأنف/الاستنشاق (للمؤشرات الجديدة أو الانتقال إلى الأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية).

الاستفادة من توسعات التصنيع (سعة MDI/DPI) خاصة في المناطق التي يكون فيها تصنيع الأجهزة محدودًا.

الخلاصة:
يمر سوق الأدوية الجنيسة، سواءً عن طريق الاستنشاق أو بخاخات الأنف، بمرحلة حاسمة. فمع تصاعد أعباء أمراض الجهاز التنفسي، وضغوط التكلفة على الأدوية ذات العلامات التجارية، والتطورات في تقنيات توصيل الأجهزة، تبدو فرص نمو شركات الأدوية الجنيسة قوية. ورغم استمرار التحديات، مثل تعقيد التركيبات والأجهزة، وعوائق التكافؤ التنظيمي، إلا أن شركات التصنيع الناشئة التي تستثمر استراتيجيًا في ابتكار الأجهزة والتركيبات، والتوسع الجغرافي، وتنويع محافظها الاستثمارية، من المرجح أن تحقق نموًا ملموسًا.

الأسئلة الشائعة

ما الذي يدفع نمو سوق الأدوية الجنيسة المُستنشقة وبخاخات الأنف؟
تشمل العوامل الرئيسية ارتفاع حالات الربو، ومرض الانسداد الرئوي المزمن، والتهاب الأنف التحسسي؛ وانتهاء صلاحية علاجات الاستنشاق/الأنف ذات العلامات التجارية؛ وضغوط احتواء التكلفة التي تُجبر على التحول إلى الأدوية الجنيسة؛ وزيادة الوصول إليها في الأسواق الناشئة.

ما هي فئة الأدوية التي تستحوذ على الحصة الأكبر؟
ستستحوذ موسعات الشعب الهوائية على حصة كبيرة (حوالي ٢٥-٣٠٪+) من السوق في ٢٠٢٤/٢٠٢٥.

ما هي المناطق التي تشهد أسرع نمو؟
من المتوقع أن تنمو منطقة آسيا والمحيط الهادئ بمعدل نمو سنوي مركب من خانتين، مدفوعًا بزيادة فرص الحصول على الرعاية الصحية وانتشار أمراض الجهاز التنفسي. وتظل أمريكا الشمالية صاحبة أعلى إيرادات مطلقة.

ما هي التحديات الرئيسية التي تواجه مُصنّعي الأدوية الجنيسة المُستنشقة/الأنفية؟
تشمل هذه التحديات تعقيد تركيب الأجهزة، وإثبات التكافؤ الحيوي لأجهزة الاستنشاق/بخاخات الأنف، والعقبات التنظيمية، وارتفاع رأس المال الاستثماري لتصنيع أجهزة الاستنشاق، والمنافسة من الأدوية الجنيسة ذات العلامات التجارية وغيرها.

ما هي الفرص المتاحة للوافدين الجدد؟
تكمن الفرص في إطلاق أدوية خارج نطاق براءات الاختراع، والأسواق الناشئة، وتطوير أجهزة توصيل جديدة (MDI/DPI/أنفية)، واستهداف الفئات الأقل حظًا (بخاخات الأنف التي تُصرف دون وصفة طبية، والإدارة الذاتية)، وترتيبات الشراكة/الترخيص مع متخصصي الأجهزة أو شركات تصنيع الأدوية الموصوفة.